2023年8月16日，医图生科在门头沟德山大厦举行AM-HAE生发项目签约与阶段性成果现场发布会。民盟北京市委秘书长严为、门头沟区委统战部副部长金涛、中国农业大学党委常委、统战部部长洪海燕、中关村科技园门头沟园区管委会副主任王旭、民盟中国农业大学委员会主委孟庆勇、医图生科CEO李翛然、医图生科项目负责人崔俊生等人参加了当天的发布会。

发布会上，项目课题组成员秦旭泽博士为大家带来了主题为：《AM-HAE项目在小鼠毛囊发育中的作用及机制研究》的主题演讲。这是医图生科自研管线脱发治疗项目在研发上获得的又一重大突破，此前公司曾在生发项目实验中通过AI 测试并经实验已确认在世界上首次发现了一个治疗雄激素性脱发的新靶点。

(资料图片仅供参考)

“头部”经济成新风口催生千亿级市场

脱发的烦恼正在催生一个千亿级市场。

根据公开资料显示，目前仅有两款药物获得美国FDA批准上市用于治疗雄激素性脱发，分别为非那雄胺和米诺地尔。近20多年来，该治疗领域尚无创新药获FDA批准上市，同时上述两款药物均存在局限性和副作用。市场急需更加安全和有效的创新药物来填补这一缺口。

弗若斯特沙利文数据显示，中国毛发医疗服务市场2020年的规模为184亿元，预计到2030年将达到1381亿元，年复合增长率高达22.3%。另据灼识咨询报告显示，我国脱发患者人数由2016年的1.95亿人快速增长至2021年的2.67亿人，预计2026年将达到3.43亿人。

脱发包括生长期秃发、瘢痕性脱发、斑秃、雄脱等多种类型，最常见的就是“雄脱”，占所有脱发类型的90%以上。《中国人雄激素性脱发诊疗指南》显示，在中国，男性雄脱患病率约为21.3%，女性患病率约为6%。也就是说，每五个男性中就有一人患雄脱。

AM-HAE项目研发团队秦旭泽博士指出：脱发的原因有很多种，它的本质是毛囊发育受阻，雄性激素被5-α还原酶代谢成二氢睾酮,二氢睾酮与雄性激素受体（androgen receptor,AR）结合，导致毛囊细胞凋亡增加，毛囊逐渐微小化，使毛囊生长期变短，毛发变细变少，进而引起脱发。雄激素性脱发，是一个进行性加重直至秃发的过程，因此，一个可以激活凋亡的毛囊细胞的方案是恢复AGA患者头发的核心要素。

AI助力脱发治疗市场格局指日可待

近些年有一些针对脱发的新药物靶点的出现，其中布局的治疗斑秃的JAK抑制剂可通过抑制多种细胞因子生成发挥弱化炎症反应的作用，在多种结缔组织病（connective tissue diseases，CTDs）的治疗中展现出巨大潜力。2022年6月13日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了礼来JAK抑制剂baricitinib（巴瑞替尼）口服片剂用于治疗患有严重斑秃的成年患者。

在JAK抑制剂领域，国内亦有多家药企抢滩。据了解，恒瑞医药子公司瑞石生物的JAK1抑制剂SHR0302片正在开展III期临床；泽璟制药的JAK1/2/3抑制剂杰克替尼同样处于三期临床阶段。

然而针对JAK的药物主要适应症为斑秃患者，这个靶点对于AGA雄激素脱发并没有显著的临床效果。AGA脱发领域近30年来，并没有新的药物靶点出现及重要的药物进入临床。这个巨大的市场一直是空白状态。并且由于基础生物研究的缺乏，近年来的一些后续跟进的创新药物基本遵循雄性素受体（AR）抑制剂,如非那雄胺, 的药物设计思路，如果AGA雄激素脱发的患者选择该种类药物作为首选药物，根据FDA的药物说明，在临床上的一些潜在副作用----男性患者可能会带来生殖系统异常：阳痿、性欲减退等问题，会极大地影响患者选择的决策与依从性。

医图生科AM-HAE项目就是在巨大的临床和市场背景下，催生的新药设计方案。团队正致力于使用全球前沿的AI研发平台AceGPT，寻找新的靶点及药物结构，来改进并最终超越目前AGA药物的治疗效果，同时希望避免雄激素受体抑制剂所产生的副作用。

2021-2022年医图生科AI研发平台AceGPT已经完成了全新的药物结构设计与全新的制剂形态。医图生科通过在药物研发实验中发现的生发现象，依托其自主研发的AceGPT研发平台进行测试并经多次实验验证了一个用于治疗雄激素性脱发的新靶点。该靶点的发现是人类在治疗雄激素性脱发（AGA）上的重大突破，并有望为全球亿万雄激素性脱发（AGA）患者带来福音。

今天，捷报再次传来，HAE靶点在毛囊生长方面被中国农业大学孟庆勇教授团队确认并进一步研究分子机理，可以预见该项目的研发将会进入快车道。

在本次原创新药AM-HAE机理研究的合作签约及阶段性成果发布会议上，项目负责人崔俊生向记者介绍，AM-HAE药物是由医图生科的科学家团队发现，并与中国中医科学院医学实验中心王教授团队在2022年确认的相关生物效果，并且已申请国际发明专利。目前正在更加微观的层面开展分子机理研究，2022年7月，在民盟市委门头沟区委统战部的各位领导的指导和帮助下，项目与中国农大孟庆勇教授团队进行对接，达成了合作的意向。

2019年11月19日, 中国农业大学生物学院孟庆勇课题组在Cell Reports杂志上在线发表了题为miR-29a/b1 inhibits hair follicle stem cell lineage progression by spatiotemporally suppressing WNT and BMP signaling的研究论文。本研究为国际上首次发现调控毛囊干细胞谱系WNT与BMP信号通路的重要抑制因子，揭开了可能影响及调控毛发生长的全新分子机理。在此研究背景下，结合医图生科的AM-HAE雄激素脱发治疗管线，有望带来国际上首个全新调控生发机理的世界级创新药。

可以预见，医图生科脱发治疗项目持续通过AI赋能，将继续取得重大突破，这一项目在医图生科科学家团队以及孟庆勇教授科研团队的努力下或将改变雄激素性脱发治疗的市场格局，为脱发患者带来新的治疗希望。

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